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日期: 2025-11-03 | 來源: 智谷商業評論 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
中藥注射液“大淘汰”,終於來了。
近日,國家藥監局、國家衛健委與國家中醫藥局叁部門聯合發出“最嚴監管令”,宣布對所有在2019年《藥品管理法》實施前上市的中藥注射液,壹律重新評價,不交出安全性和有效性數據,就退市。
實際上,2019年新規後,就沒有新上市的中藥注射液了,簡單理解,就是對當前所有的中藥注射液重新評價,誰也跑不掉。
數據顯示,目前市面上大概有130多種中藥注射劑,其中有不少讓國人為它付出過沉重的代價。
比如就在今年5月,壹個壹年賣出伍、六億的刺伍加注射液,再次奪走了壹條生命。
早在2008年,刺伍加注射液就因生產過程存在嚴重安全隱患,被食藥監辦勒令整頓。
進醫院時,人還能走路,結果輸完刺伍加注射液2個小時,人就被宣布搶救無效死亡。
刺伍加致死案例只是中藥注射液漫長不良反應中的壹例。
2003年到2005年,葛根素注射劑造成11人死亡;
2006年,魚腥草注射液導致258人出現嚴重不良反應,其中致死44人;
2008年,1名僅出生9天的新生兒,在注射茵梔黃注射液後死亡。
……
中藥注射液的不良反應率可以說常年高居不下。
《國家藥品不良反應監測報告》顯示,2011年到2017年注射劑不良反應占中藥行業比例壹度超過50%,到2024年,仍占中藥類不良反應的24.6%。
換句話說:每肆起中藥不良反應,就有壹例是注射液引起的。
這背後在於,中藥注射液很多品種在審批時就沒有嚴格的臨床試驗,而且成分復雜、純度低。
比如壹種化學制藥,也就是我們常說的西藥,壹種化學成分可能就肆伍種。
但是中藥注射液,哪怕只有壹味中藥,其本身也包括了拾幾種化學成分,沒有經過嚴格提純便直接打入血液,極易引發過敏、休克甚至死亡。
令人不解的是:明明很多中國人連轉基因都不敢吃,為什麼卻敢把中藥成分往血管裡打?
為什麼中藥注射液能橫行市場幾拾年?
首先它是特殊時期的產物。
我國第壹支中藥注射液誕生於1941年,屬於抗戰時期的應急藥品,那時候抗生素短缺,只能土法提煉,後來又因各種原因被當作“中國特色的創新”大力推廣。
加上民間對於“中藥的毒副作用比西藥小”的固有認知,壹時間甚至形成了中藥注射液濫用潮。- 新聞來源於其它媒體,內容不代表本站立場!
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