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_NEWSDATE: 2022-03-23 | News by: 加西网 | 有0人参与评论 | _FONTSIZE: _FONT_SMALL _FONT_MEDIUM _FONT_LARGE
（加西网综合）Moderna 周三早上宣布，它已成功完成了针对年仅 6 个月大的儿童的 COVID-19 疫苗的临床试验，并将很快向联邦监管机构提交数据，以使疫苗获得批准。
2 期和 3 期试验最近完成，包括 6 个月至 2 岁年龄组和 2 至 6 岁年龄组。两组都接受了两次 25 微克的疫苗剂量。
这家总部位于马萨诸塞州剑桥的公司希望最早在今年夏天为幼儿提供这种疫苗。
Moderna 的疫苗目前仅批准用于 18 岁及以上的成年人，并且由于担心 30 岁以下的接受者会发生心肌炎而遇到了麻烦——尤其是在海外。
“鉴于需要针对婴儿和幼儿的 COVID-19 疫苗不断增多，我们正在与美国 FDA 和全球监管机构合作，尽快提交这些数据，”该公司首席执行官 Stephane Bancel 在一份声明中说。
如果获得批准，Moderna 可能会在与辉瑞（Pfizer）的竞争中取得不太可能的胜利，以使其疫苗获准用于 5 岁以下儿童。
辉瑞的注射剂目前是美国唯一授权给儿童使用的注射剂，只有五岁以上的儿童才有资格注射，而只有成年人可以注射 Moderna 注射剂。
美国只有 27% 的 5-11 岁儿童完全接种了疫苗，而且 COVID-19 在儿童中通常比成人更温和。
最近完成的 Moderna 试验招募了 6,700 名 6 个月至 6 岁的儿童。另一组大约 5,000 名 6 至 17 岁的儿童也参与了 Moderna 的临床试验。
在 Moderna 对疫苗或安慰剂参与者的儿科试验中，没有出现严重病例。
测试的剂量大小为 25 微克 - 是成人前两次注射剂量的四分之一。
有人担心剂量的大小。相比之下，辉瑞和 BioNTech 使用类似信使 RNA 技术的疫苗的剂量为 10 微克，适用于 5 至 11 岁的儿童。
他们正在为 5 岁以下的儿童测试 3 微克剂量。
“FDA 确实要求我们评估较低剂量，我们打算这样做，”Moderna 的顶级科学家 Jacqueline Miller 博士说。
“然而，我们相信目前的数据确实支持我们在这个年龄段所做的剂量选择......我们对我们选择的剂量充满信心。”
该公司已经向监管机构提交了 5 至 11 岁儿童试验的数据，并宣布计划对更年幼的儿童进行同样的试验。
“我们仍然致力于帮助结束 COVID-19 大流行，为所有年龄段的儿童提供疫苗，”班塞尔说。
不过，并非所有专家都同意为这么年轻的儿童接种疫苗是结束大流行所必需的。
儿童面临的 COVID-19 风险很小，越来越多的数据表明他们几乎不像成年人那样受到它的影响。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，自大流行开始以来，儿童仅占美国 Covid 死亡人数的不到 0.1%。
犹他大学去年的一项研究发现，50% 的儿科 Covid 病例没有症状。
该研究是在更温和的 Omicron 变体出现之前进行的，这意味着现在儿童甚至感觉到症状的风险可能更低。
儿童在感染时也不太可能传播病毒，德国的一项研究发现，他们释放的病毒颗粒只有成年人的 25%。
纽约州官员上月底透露的数据还发现，该疫苗在预防 5 至 11 岁儿童感染新冠病毒方面的效果仅为 12%。
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