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日期: 2022-03-23 | 來源: 加西網 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
（加西網綜合）Moderna 周叁早上宣布，它已成功完成了針對年僅 6 個月大的兒童的 COVID-19 疫苗的臨床試驗，並將很快向聯邦監管機構提交數據，以使疫苗獲得批准。
2 期和 3 期試驗最近完成，包括 6 個月至 2 歲年齡組和 2 至 6 歲年齡組。兩組都接受了兩次 25 微克的疫苗劑量。
這家總部位於馬薩諸塞州劍橋的公司希望最早在今年夏天為幼兒提供這種疫苗。
Moderna 的疫苗目前僅批准用於 18 歲及以上的成年人，並且由於擔心 30 歲以下的接受者會發生心肌炎而遇到了麻煩——尤其是在海外。
“鑒於需要針對嬰兒和幼兒的 COVID-19 疫苗不斷增多，我們正在與美國 FDA 和全球監管機構合作，盡快提交這些數據，”該公司首席執行官 Stephane Bancel 在壹份聲明中說。
如果獲得批准，Moderna 可能會在與輝瑞（Pfizer）的競爭中取得不太可能的勝利，以使其疫苗獲准用於 5 歲以下兒童。
輝瑞的注射劑目前是美國唯壹授權給兒童使用的注射劑，只有伍歲以上的兒童才有資格注射，而只有成年人可以注射 Moderna 注射劑。
美國只有 27% 的 5-11 歲兒童完全接種了疫苗，而且 COVID-19 在兒童中通常比成人更溫和。
最近完成的 Moderna 試驗招募了 6,700 名 6 個月至 6 歲的兒童。另壹組大約 5,000 名 6 至 17 歲的兒童也參與了 Moderna 的臨床試驗。
在 Moderna 對疫苗或安慰劑參與者的兒科試驗中，沒有出現嚴重病例。
測試的劑量大小為 25 微克 - 是成人前兩次注射劑量的肆分之壹。
有人擔心劑量的大小。相比之下，輝瑞和 BioNTech 使用類似信使 RNA 技術的疫苗的劑量為 10 微克，適用於 5 至 11 歲的兒童。
他們正在為 5 歲以下的兒童測試 3 微克劑量。
“FDA 確實要求我們評估較低劑量，我們打算這樣做，”Moderna 的頂級科學家 Jacqueline Miller 博士說。
“然而，我們相信目前的數據確實支持我們在這個年齡段所做的劑量選擇......我們對我們選擇的劑量充滿信心。”
該公司已經向監管機構提交了 5 至 11 歲兒童試驗的數據，並宣布計劃對更年幼的兒童進行同樣的試驗。
“我們仍然致力於幫助結束 COVID-19 大流行，為所有年齡段的兒童提供疫苗，”班塞爾說。
不過，並非所有專家都同意為這麼年輕的兒童接種疫苗是結束大流行所必需的。
兒童面臨的 COVID-19 風險很小，越來越多的數據表明他們幾乎不像成年人那樣受到它的影響。
美國疾病控制與預防中心 (CDC) 報告稱，自大流行開始以來，兒童僅占美國 Covid 死亡人數的不到 0.1%。
猶他大學去年的壹項研究發現，50% 的兒科 Covid 病例沒有症狀。
該研究是在更溫和的 Omicron 變體出現之前進行的，這意味著現在兒童甚至感覺到症狀的風險可能更低。
兒童在感染時也不太可能傳播病毒，德國的壹項研究發現，他們釋放的病毒顆粒只有成年人的 25%。
紐約州官員上月底透露的數據還發現，該疫苗在預防 5 至 11 歲兒童感染新冠病毒方面的效果僅為 12%。
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