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日期: 2023-01-19 | 来源: 财经大健康 | 有0人参与评论 | 字体: 小 中 大
等待市场准入的新冠口服药，需要更优疗效、更多适应症，价更低
文/ 凌馨 辛颖
编/ 王小
图/Pixabay
2023年1月18日，国家医保局人士确认，国产新冠口服药阿兹夫定进入医保目录价格，一片3毫克定价11.58元，将于4月1日起执行。
阿兹夫定的新冠治疗7天一疗程、每天5毫克，一个疗程价格比之前270元的定价降了约100元。
新冠口服药市场格局再临变数。尤其是，还有三款药物刚刚递交了新药注册申请。阿兹夫定的降价，压缩了这些后来者的利润空间。
1月18日早间，君实生物公告，国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前，先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。
据《财经》记者了解，大约十天前，日企盐野义的新冠口服药也向国家药监局正式递交了上市申请。
此前，中国有三款新冠口服药获批上市，包括辉瑞的Paxlovid、默克的Molnupiravir、真实生物的阿兹夫定，前两者价格分别为每疗程1890元、1500元。
截至1月9日，阿兹夫定的分发量超过850万人份，Paxlovid过去几周已有“上百万盒”运抵中国，Molnupiravir也在过去一周内进入了上海公立医院渠道并开出首张处方。
春运高峰，叠加新冠重症高峰，很多家庭仍在四处找药。已经申请上市、正在排队的新冠药，很快会满足用药需求，可这些药企自身的空间还有多大？
未来将会如何定价？
正在排队申请的三家企业，其相关人士均向《财经》记者表示，目前并不清楚产品未来可能的定价。
1月6日，国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（下称《价格指引》），为这批可能上市的新药，明确了定价机制。
按《价格指引》，首次进入集采的新冠药价格构成，包括制造成本、期间费用、销售利润、税费，以及含原辅包材、人员工资、研发费用等，并要求提交测算方法。
关键是，新获批的小分子新冠药首发报价，优先以获批新冠治疗药品的当期价格参考基准。
“有可能是以阿兹夫定的报价为基准，具体还不清楚。”一位新冠药企业人士表示，自家产品还没有涉及到报价。
近期递交新药上市申请的三款药物，均为原研药，研发费用应为其中的“大头”。“特别是化药，主要的成本是研发，投入几十亿元可能都不一定成。”一位制药界人士分析，销售和生产成本基本在化药成本的50%以下。
美国一项针对1995年至2007年的新药研发费用统计显示，成功开发一个药物，药企实际掏出的花费为13.95亿美元，考虑资本时间和机会成本，则为25.58亿美元。
目前已经有新冠口服药物在华上市或递交申请的企业，均未披露新冠药物研发单药投入情况。不过，可以从相关上市企业2020年至今的研发费用变化窥见一斑。
2020年，辉瑞公司研发费用比2019年增加约7.5亿美元，2021年再增44亿美元。辉瑞公司同时开发新冠疫苗和口服药，二者分别于2021年8月、12月获批，新增费用的大头很可能就是投入到这两款新冠药物上。- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！
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