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日期: 2023-01-19 | 來源: 財經大健康 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
等待市場准入的新冠口服藥，需要更優療效、更多適應症，價更低
文/ 凌馨 辛穎
編/ 王小
圖/Pixabay
2023年1月18日，國家醫保局人士確認，國產新冠口服藥阿茲夫定進入醫保目錄價格，壹片3毫克定價11.58元，將於4月1日起執行。
阿茲夫定的新冠治療7天壹療程、每天5毫克，壹個療程價格比之前270元的定價降了約100元。
新冠口服藥市場格局再臨變數。尤其是，還有叁款藥物剛剛遞交了新藥注冊申請。阿茲夫定的降價，壓縮了這些後來者的利潤空間。
1月18日早間，君實生物公告，國家藥監局受理其新冠口服藥VV116新藥上市申請。兩天前，先聲藥業宣布其研發的新冠口服藥先諾欣以藥品特別審批程序受理。
據《財經》記者了解，大約拾天前，日企鹽野義的新冠口服藥也向國家藥監局正式遞交了上市申請。
此前，中國有叁款新冠口服藥獲批上市，包括輝瑞的Paxlovid、默克的Molnupiravir、真實生物的阿茲夫定，前兩者價格分別為每療程1890元、1500元。
截至1月9日，阿茲夫定的分發量超過850萬人份，Paxlovid過去幾周已有“上百萬盒”運抵中國，Molnupiravir也在過去壹周內進入了上海公立醫院渠道並開出首張處方。
春運高峰，疊加新冠重症高峰，很多家庭仍在肆處找藥。已經申請上市、正在排隊的新冠藥，很快會滿足用藥需求，可這些藥企自身的空間還有多大？
未來將會如何定價？
正在排隊申請的叁家企業，其相關人士均向《財經》記者表示，目前並不清楚產品未來可能的定價。
1月6日，國家醫保局發布《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》（下稱《價格指引》），為這批可能上市的新藥，明確了定價機制。
按《價格指引》，首次進入集采的新冠藥價格構成，包括制造成本、期間費用、銷售利潤、稅費，以及含原輔包材、人員工資、研發費用等，並要求提交測算方法。
關鍵是，新獲批的小分子新冠藥首發報價，優先以獲批新冠治療藥品的當期價格參考基准。
“有可能是以阿茲夫定的報價為基准，具體還不清楚。”壹位新冠藥企業人士表示，自家產品還沒有涉及到報價。
近期遞交新藥上市申請的叁款藥物，均為原研藥，研發費用應為其中的“大頭”。“特別是化藥，主要的成本是研發，投入幾拾億元可能都不壹定成。”壹位制藥界人士分析，銷售和生產成本基本在化藥成本的50%以下。
美國壹項針對1995年至2007年的新藥研發費用統計顯示，成功開發壹個藥物，藥企實際掏出的花費為13.95億美元，考慮資本時間和機會成本，則為25.58億美元。
目前已經有新冠口服藥物在華上市或遞交申請的企業，均未披露新冠藥物研發單藥投入情況。不過，可以從相關上市企業2020年至今的研發費用變化窺見壹斑。
2020年，輝瑞公司研發費用比2019年增加約7.5億美元，2021年再增44億美元。輝瑞公司同時開發新冠疫苗和口服藥，贰者分別於2021年8月、12月獲批，新增費用的大頭很可能就是投入到這兩款新冠藥物上。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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