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日期: 2023-05-08 | 來源: 知識分子 | 有0人參與評論 | 專欄: 減肥 | 字體: 小 中 大
“壹周打壹針,輕松減拾斤”。去年以來,壹種減肥針開始在全球爆紅,它得到的不僅僅是中國社交媒體的網友們的追捧,埃隆·馬斯克等名人也公開站出來為其背書。馬斯克在社交媒體上宣稱,他通過Wegovy(通用名司美格魯肽注射液)和間歇性斷食,整整減掉了30磅(約13.6公斤)。
這種網紅減肥針,實際上是壹種降糖針,目前在中國獲批的適應症只有贰型糖尿病,但據國內多家媒體報道,由於遭到減肥群體的瘋搶,糖尿病患者反而經常缺藥。
減肥針的前世
這種減肥針,是人體分泌的天然激素——胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的類似物。GLP-1最早被注意到的作用是能刺激胰腺分泌胰島素,同時抑制與胰島素對著幹的胰高血糖素的產生。這種作用對於贰型糖尿病來說就是“天選”藥物。
GLP-1類藥物能像現在這麼火,絕不是老實本分地守在贰型糖尿病這壹畝叁分地上的結果——如今大家熱議的可是減肥針,不是降糖針。
那GLP-1怎麼就又成了減肥利器呢?贰型糖尿病屬於代謝類疾病(壹型糖尿病屬於自身免疫疾病),往往與肥胖、缺乏運動等因素相關。因此,贰型糖尿病藥物的臨床試驗招募到的受試者往往還是肥胖症患者,這讓降糖類藥物在觀察“減肥”上成了“順道”的事。
不過降糖藥不是必然能減肥,實際上很多糖尿病藥物會增肥。
可GLP-1類藥物和以往的降糖藥大不相同。在贰型糖尿病的臨床試驗裡,多個GLP-1藥物不負所望,服藥組與對照組相比,出現了不同程度的減重效果。
比如大火的司美格魯肽,在壹個受試者平均基線體重約99.3千克的贰型糖尿病臨床試驗裡,每周使用1mg的劑量,40周後平均減重5.7千克。
不止是司美格魯肽,多種GLP-1藥物在贰型糖尿病的臨床試驗裡都展現出了減重作用,這讓壹些醫生開始超標簽(即超出獲批的藥物適應症)將部分GLP-1用於幫人減肥或控制體重。
轉戰減肥壹鳴驚人
減肥難,這幾乎沒人有異議,可做個有效的減肥藥,更難。
壹種使用比較多的減肥藥奧利司他(orlistat),作為脂肪酶抑制劑,可以抑制對脂肪的吸收,在多個臨床試驗中,使用壹年,受試者也就比對照組減重了2-3千克。要知道減肥藥的受試者往往BMI是30以上,體重100千克屬於平均水平,2-3千克說實在屬於拿放大鏡才能看得到的區別。
醫學上有個“具有臨床意義的減重”標准,指減重5%。5%看上去不多,可卻是諸多減肥藥在鍛煉、飲食控制加成下,仍無法在大多數肥胖患者身上逾越的高山。
本身安全性很好,而在贰型糖尿病的臨床試驗裡不少受試者都獲得了顯著的減重效果。因此,壹些減重更出挑的GLP-1藥物就開始被送上減肥的戰場——直接招募沒有贰型糖尿病的肥胖患者做臨床試驗,看看不管糖尿病,就當減肥藥用好使不。
最早開始的是利拉魯肽(liraglutide),結果壹鳴驚人。2009年發表於《柳葉刀》的壹項臨床試驗,在BMI30-40的受試者中,在均有鍛煉與飲食控制的背景下,每天注射1.2,1.8,2.4與3.0毫克的利拉魯肽,20周時平均減重4.8,5.5,6.3與7.2千克,安慰劑僅減重2.8千克,前面提到的奧利司他是4.1千克。
而且達到臨床意義的減重,即減重5%的受試者比例,安慰劑組是30%,奧利司他是44%,3mg利拉魯肽是多少?76%!
這些是20周的數據,後來的研究在更長的時間范圍裡顯示了利拉魯肽的減重能力,像壹項超過3000人(基線平均體重約106千克)的臨床試驗顯示,跟蹤56周(超過壹年)62.3%的3mg利拉魯肽使用者減重超過5%,減重超10%的達33.9%,平均減重9.2%。
憑借驚人的減肥效果,2014年,FDA批准了利拉魯肽用於幫助肥胖者患者減輕或控制體重,這也是第壹個減肥針。(注:利拉魯肽在中國2011年批准用於糖尿病,僅比FDA晚了壹年,但國內至今沒批肥胖的適應症;原研藥2017年開始進入醫保,專利已過期,3月30日國內第壹個利拉魯肽的生物類似藥獲批。)
別看利拉魯肽把奧利司他等減肥藥前輩們摁在地板上摩擦,但比起新壹代GLP-1藥物來說,都不算個事兒。如今的網紅減肥針司美格魯肽,在研究減肥作用的叁期臨床試驗裡,68周,平均減重幅度14.9%,減重超過5%的受試者占比超80%,有30.9%的受試者減重幅度超過了20%。
這還沒完,利拉魯肽與司美格魯肽都是諾和諾德研發的,GLP-1領域還有壹家藥企也是地位顯赫——禮來。2022年7月,禮來公布了自己的新壹代GLP-1藥物替西帕肽(tirzepatide)治療肥胖的叁期臨床試驗結果:叁個劑量,5mg,10mg與15mg,72周的跟蹤時間,基線體重約105千克,平均減重幅度分布為15%,19.5%與20.9%。- 新聞來源於其它媒體,內容不代表本站立場!
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