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日期: 2023-09-26 | 來源: 醫曜 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
mRNA壹度是最近幾年資本市場中最熱門的技術。2021年時，艾博生物壹家公司就完成叁輪融資，總融資額達到驚人的11億美元，這也使得其成為當年全球融資額最高的公司。
然而僅僅兩年之後，mRNA就迅速褪去光環。不僅鮮少聽聞新的融資消息，甚至國內mRNA龍頭之壹的斯微生物，近期還被爆出財務危機。這與兩年前的資本追捧形成鮮明對比。
不可否認，mRNA技術確實是開創了壹片新天地，這個賽道仍有很大的潛力可挖。但同時這個賽道也顯然並不像資本想象的那樣樂觀，後續發展實則依然存在極大的不確定性。
在資本瘋狂地叫價之下，mRNA療法的泡沫已經被吹得太大。
壹、全球只有兩個贏家
資本的瘋狂並不讓人意外，因為當時mRNA賽道確實誕生出了爆款產品。
2021年和2022年，輝瑞與BioNTech聯合開發的mRNA新冠疫苗Comirnaty蟬聯了全球藥物，分別創造營收403億美元和378億美元，而另壹款由Moderna生產的mRNA新冠疫苗Spikevax也均保持在前伍之內。僅兩年時間，mRNA新冠疫苗就累計創收1142億美元。
圖：2021-2022年全球暢銷藥物排行，來源：錦緞研究院
但在兩款明星產品的光輝背後，卻是整個產業鏈技術的脫節。所有投資者都看到了這兩款產品的成功，但卻鮮有人知曉它們的成功就是mRNA技術的全部。除了這兩大頭部玩家之外，幾乎所有踏入這壹領域的玩家都是在用愛發電。
這樣的結果其實並不意外，因為在疫情之前，mRNA本就是壹門小眾邊緣技術，甚至人類看到mRNA技術成藥的可能性也是在2005年之後。
之所以mRNA技術進展緩慢，主要是因為mRNA分子很容易被RNA降解酶破壞。無論是天然mRNA還是人工合成的mRNA，都會全面激活人體免疫細胞的反應，從而導致mRNA被直接降解。mRNA分子無法躲過人體免疫系統的追殺，自然它也就沒有成藥的可能性。
直到2005年，匈牙利科學家卡塔林通過修飾mRNA組成成分之壹尿苷的方式，成功逃避人體免疫系統的識別，由此才讓mRNA技術邁出了第壹步。兩家mRNA巨頭公司BioNTech和Moderna也都是基於這壹發現，才分別在2008年和2010年成立的。
也就是說，mRNA成藥的理論基礎滿打滿算才18年時間，這對於成熟的醫藥產業而言，不過是壹時半霎。
眾所周知，壹款創新藥的研發需要經歷臨床前階段、臨床1期、臨床2期、臨床3期，然後還要通過審批部門的審批，動輒就是拾幾年時間，這幾乎已經抵得上mRNA技術的發展史了——mRNA技術的不成熟是顯而易見的。
實際上，在艾博生物2021年成為全球醫藥產業融資王時，也不過僅創立兩年時間，這樣的情況在資本市場中是極為罕見的，但這就是歷史上真實發生的事情。
巨大的賺錢效應使投資者瘋狂，但那卻並不是mRNA技術的常態。
贰、被疫情催化的技術
mRNA新冠疫苗之所以研發快，很多專家將其歸結為：mRNA疫苗不需要走傳統疫苗的免疫激活模式，而是只要知道病毒S蛋白基因序列，就能合成出mRNA，以此激活特異免疫。
在這裡我們暫且不論技術方面的質疑，即使這是壹個正確的研發路徑，可驗證它又需要多長時間呢？大規模的患者臨床試驗是免不掉的，但這兩款疫苗從立項到審批又用了多長時間呢？做了多久的驗證性試驗呢？
當然，那時候全球深陷疫情的水深火熱之中，FDA放松對於mRNA新冠疫苗的審批也屬審時度勢，但這並不意味著任何mRNA平台構建的產品都會如此順利地獲批上市。
新冠疫苗之後，mRNA的下壹個戰場在哪裡？這依然是壹個未知數。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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